药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱本产品主要是针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等，通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求，以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。

产品品牌：其他品牌

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厂商性质：生产厂家

产品时间： 2021-10-19

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产品概述

一、药品稳定性试验箱产品用途
本产品主要是针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等，通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求，以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。

二、执行满足标准及试验方法
·本产品适用于制药业，包括长期试验、中间试验及加速试验，符合GMP原则要求，模拟温度、湿度、光照环境。
·可满足2015版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验；美国 FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照标准要求以科学的方法模拟对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境，是制药企业通过GMP认证的设备之一。
·可提供3Q档（IQ/PQ/OQ）,并可提供多种校正服务。
·产品已经通过欧盟CE安全认证。

三、技术参数

药品稳定性试验箱
产品类型	XF-100L		XF-150L	XF- 250L	XF-300L	XF-400L	XF-500L	XF-800L	XF-1000L
内部尺寸（mm）	D	400	500	600	500	600	700	1000	1000
	W	500	500	600	600	800	800	800	1000
	H	500	600	700	750	850	900	1000	1000
外部尺寸（mm）	D	1000	1100	1250	1150	1150	1450	1650	1650
	W	800	900	880	980	1080	980	1080	1280
	H	1500	1550	1550	1750	1850	1750	1850	1850
总功率	1800		2000	2500	2800	3000	4000	4500	5000
托盘（标配）	二块		二块	二块	三块	三块	三块	四块	四块
控温范围	0℃～＋65℃
湿度范围	20～98%R.H
湿度偏差	±2%R.H
温度分辩率	0.1℃
温度波动度	±0.5℃
温度均匀度	±2℃

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